Zulassung von Enfortumab Vedotin in Kombination mit Pembrolizumab zur
Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem Blasenkrebs
Astellas Pharma gab bekannt, dass die Europäische Kommission die Marktzulassung für PADCEVTM (Enfortumab Vedotin, ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat [ADC]) in Kombination mit KEYTRUDA® (Pembrolizumab, ein PD-L1-Inhibitor) für die Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem Urothelkarzinom, die für eine platinhaltige Chemotherapie in Frage kommen, erteilt hat.
Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie EV-302 / KEYNOTE-A39. Diese zeigte, dass Enfortumab Vedotin in Kombination mit Pembrolizumab das mediane Gesamtüberleben (OS) nahezu verdoppelte und das progressionsfreie Überleben (PFS) im Vergleich zu einer platinhaltigen Chemotherapie signifikant verlängerte.
Astellas Pharma gab bekannt, dass die Europäische Kommission die Marktzulassung für PADCEVTM (Enfortumab Vedotin, ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat [ADC]) in Kombination mit KEYTRUDA® (Pembrolizumab, ein PD-L1-Inhibitor) für die Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem Urothelkarzinom, die für eine platinhaltige Chemotherapie in Frage kommen, erteilt hat.
Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie EV-302 / KEYNOTE-A39. Diese zeigte, dass Enfortumab Vedotin in Kombination mit Pembrolizumab das mediane Gesamtüberleben (OS) nahezu verdoppelte und das progressionsfreie Überleben (PFS) im Vergleich zu einer platinhaltigen Chemotherapie signifikant verlängerte.
Quelle: Astellas Pharma GmbH
| August 2024 |
© 2003-2025 pro-anima medizin medien
–
impressum
–
mediadaten
–
konzeption
–
datenschutz