Neues Generikum zu Nebido® ab sofort in Deutschland verfügbar - Testosteronundecanoat ist jetzt Testosteron Besins®
Testosteron Besins®, eine langwirksame Testosteronundecanoat-Injektion [1], ist therapeutisch äquivalent zu Nebido® und besonders günstig im Preis. Das Generikum ist ab sofort in Deutschland verfügbar. Zusammen mit Testogel® Dosiergel 16,2 mg/g Gel und den Testogel®-Beuteln [2] deckt Besins Healthcare Germany nun die zwei meistverschriebenen Applikationsformen der Testosterontherapie ab. Somit kann das Unternehmen für jeden hypogonadalen Patienten die passende Therapie anbieten – Alles aus einer Hand.
Indikation für eine Testosterontherapie
Bei Männern mit einem diagnostizierten symptomatischen Testosteronmangel (männlicher Hypogonadismus) besteht die Indikation für eine Testosterontherapie (testosterone therapy, TTh) [3,4]. Eine TTh kann den Serumtestosteronspiegel normalisieren und langfristig Beschwerden lindern oder vollständig eliminieren. Ein Hypogonadismus kann neben sexuellen Beschwerden wie verminderter Libido oder Erektionsstörungen auch klinische Symptome wie Zunahme des viszeralen Fettgewebes, Abnahme von Muskelmasse und -stärke, die Entwicklung einer Gynäkomastie, einer metabolischen Störung wie Typ-2-Diabetes, einer Anämie oder ein Rückgang der Knochendichte bis hin zur Osteoporose zur Folge haben. Ebenso kann es zu psychischen Auswirkungen wie einer Depression, Antriebsschwäche, Schlafstörungen oder verminderter Konzentrationsfähigkeit kommen [3,4].
Eine TTh ist nur dann indiziert, wenn die Diagnose eines männlichen Hypogonadismus gesichert ist. Hierfür muss gemäß der aktuellen Leitlinie der European Association of Urology (EAU) [3] bei zwei morgendlichen, voneinander unabhängigen Messungen das Gesamttestosteron unter dem Grenzwert von 12 nmol/l liegen und es müssen Testosteronmangel-Symptome vorliegen. Bei manchen Männern muss zusätzlich das freie Testosteron berechnet werden, da dieses ausschlaggebend für die Symptomatik ist. Im Falle eines Wertes unter 220 pmol/l liegt laut EAU-Leitlinie ebenfalls ein Testosteronmangel vor (auch bei normwertigem Gesamttestosteron) [3]. Der Vorteil einer TTh besteht neben der Symptomlinderung zudem darin, dass den Patienten wieder zu mehr Antrieb verholfen werden kann.
Dadurch können sie Lebensstiländerungen besser umsetzen, um einen möglicherweise vorliegenden Teufelskreis aus Depression, Antriebsschwäche und Adipositas schneller zu durchbrechen. Infolgedessen steigt auch ihre Lebensqualität.
Anwendung und Dosierung von Testosteron Besins®
Testosteron Besins® ist angezeigt für eine Testosteronersatztherapie bei männlichem Hypogonadismus, wenn der Testosteronmangel klinisch und labormedizinisch bestätigt wurde.1 Bei jeder Verabreichung werden die in einer Durchstechflasche enthaltenen 4 ml ölige Lösung mit 1000 mg Testosteronundecanoat (entsprechend 631,5 mg Testosteron) komplett intramuskulär injiziert. Das Injektionsintervall sollte im empfohlenen Bereich von zehn bis 14 Wochen liegen. Je nach Höhe der Serumspiegel und klinischen Symptome kann das erste Injektionsintervall, abweichend zum empfohlenen Erhaltungsintervall, auf bis zu sechs Wochen verkürzt werden. Durch diese sogenannte Aufsättigungsdosis wird in der Regel schneller ein stabiler Testosteronspiegel im Normbereich erreicht [1].
Während der Erhaltungstherapie ist eine genaue Überwachung der Testosteronspiegel notwendig. Der Testosteronspiegel sollte am Ende eines Injektionsintervalls bestimmt werden und im unteren Drittel des Normbereiches liegen [1]. Bei Werten unterhalb des Normbereichs ist das Injektionsintervall zu verkürzen, wohingegen es bei zu hohen Testosteronwerten verlängert werden sollte. Testosteron Besins® muss tief in den Gesäßmuskel injiziert werden.
Die Injektionen werden daher stets in der Arztpraxis verabreicht. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Akne und Schmerzen an der Injektionsstelle, in seltenen Fällen kann es zu einer pulmonalen öligen Mikroembolie kommen [1]. Für Patienten, bei denen ein Testosteron-Gel aus medizinischen oder persönlichen Gründen (z.B., wenn keine gute Compliance in Bezug auf die tägliche Anwendung oder Angst vor einer Wirkstoffübertragung besteht) nicht angezeigt ist, bietet sich Testosteron Besins® als Therapieoption an. Zudem stellt Testosteron Besins® aufgrund eines besonders günstigen Preises eine wirtschaftliche Alternative zu Nebido® dar.
Wichtig für die Praxis: Durchstechflasche in gleicher Größe wie Nebido® verfügbar
Testosteron Besins® ist in der gleichen Durchstechflaschengröße verfügbar wie Nebido® [1]. Falls Urologinnen und Urologen bisher Nebido® im Praxisalltag eingesetzt haben und mit der Anwendungsweise vertraut sind, können sie problemlos auf Testosteron Besins® umsteigen.
Quellen
[1] Fachinformation Testosteron Besins® 1000 mg/4 ml Injektionslösung, Stand: Juli 2024.
[2] Fachinformation Testogel® Dosiergel 16,2 mg/g Gel und Fachinformation Testogel® 40,5 mg transdermales Gel im Beutel, Stand: November 2021 sowie Fachinformation Testogel® 50 mg transdermales Gel im Beutel, Stand: Mai 2022.
[3] Salonia A et al. EAU Guidelines on Sexual and Reproductive Health 2024. European Association of Urology 2024. Online unter:https://uroweb.org/guidelines/sexual-and-reproductive-health/. Letzter Zugriff:
09.08.2024.
[4] Dohle GR et al. EAU Guidelines on Male Hypogonadism 2019. Online unter: https://uroweb.org/guideline/male-hypogonadism. Letzter Zugriff: 09.08.2024.
Testosteron Besins®, eine langwirksame Testosteronundecanoat-Injektion [1], ist therapeutisch äquivalent zu Nebido® und besonders günstig im Preis. Das Generikum ist ab sofort in Deutschland verfügbar. Zusammen mit Testogel® Dosiergel 16,2 mg/g Gel und den Testogel®-Beuteln [2] deckt Besins Healthcare Germany nun die zwei meistverschriebenen Applikationsformen der Testosterontherapie ab. Somit kann das Unternehmen für jeden hypogonadalen Patienten die passende Therapie anbieten – Alles aus einer Hand.
Indikation für eine Testosterontherapie
Bei Männern mit einem diagnostizierten symptomatischen Testosteronmangel (männlicher Hypogonadismus) besteht die Indikation für eine Testosterontherapie (testosterone therapy, TTh) [3,4]. Eine TTh kann den Serumtestosteronspiegel normalisieren und langfristig Beschwerden lindern oder vollständig eliminieren. Ein Hypogonadismus kann neben sexuellen Beschwerden wie verminderter Libido oder Erektionsstörungen auch klinische Symptome wie Zunahme des viszeralen Fettgewebes, Abnahme von Muskelmasse und -stärke, die Entwicklung einer Gynäkomastie, einer metabolischen Störung wie Typ-2-Diabetes, einer Anämie oder ein Rückgang der Knochendichte bis hin zur Osteoporose zur Folge haben. Ebenso kann es zu psychischen Auswirkungen wie einer Depression, Antriebsschwäche, Schlafstörungen oder verminderter Konzentrationsfähigkeit kommen [3,4].
Eine TTh ist nur dann indiziert, wenn die Diagnose eines männlichen Hypogonadismus gesichert ist. Hierfür muss gemäß der aktuellen Leitlinie der European Association of Urology (EAU) [3] bei zwei morgendlichen, voneinander unabhängigen Messungen das Gesamttestosteron unter dem Grenzwert von 12 nmol/l liegen und es müssen Testosteronmangel-Symptome vorliegen. Bei manchen Männern muss zusätzlich das freie Testosteron berechnet werden, da dieses ausschlaggebend für die Symptomatik ist. Im Falle eines Wertes unter 220 pmol/l liegt laut EAU-Leitlinie ebenfalls ein Testosteronmangel vor (auch bei normwertigem Gesamttestosteron) [3]. Der Vorteil einer TTh besteht neben der Symptomlinderung zudem darin, dass den Patienten wieder zu mehr Antrieb verholfen werden kann.
Dadurch können sie Lebensstiländerungen besser umsetzen, um einen möglicherweise vorliegenden Teufelskreis aus Depression, Antriebsschwäche und Adipositas schneller zu durchbrechen. Infolgedessen steigt auch ihre Lebensqualität.
Anwendung und Dosierung von Testosteron Besins®
Testosteron Besins® ist angezeigt für eine Testosteronersatztherapie bei männlichem Hypogonadismus, wenn der Testosteronmangel klinisch und labormedizinisch bestätigt wurde.1 Bei jeder Verabreichung werden die in einer Durchstechflasche enthaltenen 4 ml ölige Lösung mit 1000 mg Testosteronundecanoat (entsprechend 631,5 mg Testosteron) komplett intramuskulär injiziert. Das Injektionsintervall sollte im empfohlenen Bereich von zehn bis 14 Wochen liegen. Je nach Höhe der Serumspiegel und klinischen Symptome kann das erste Injektionsintervall, abweichend zum empfohlenen Erhaltungsintervall, auf bis zu sechs Wochen verkürzt werden. Durch diese sogenannte Aufsättigungsdosis wird in der Regel schneller ein stabiler Testosteronspiegel im Normbereich erreicht [1].
Während der Erhaltungstherapie ist eine genaue Überwachung der Testosteronspiegel notwendig. Der Testosteronspiegel sollte am Ende eines Injektionsintervalls bestimmt werden und im unteren Drittel des Normbereiches liegen [1]. Bei Werten unterhalb des Normbereichs ist das Injektionsintervall zu verkürzen, wohingegen es bei zu hohen Testosteronwerten verlängert werden sollte. Testosteron Besins® muss tief in den Gesäßmuskel injiziert werden.
Die Injektionen werden daher stets in der Arztpraxis verabreicht. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Akne und Schmerzen an der Injektionsstelle, in seltenen Fällen kann es zu einer pulmonalen öligen Mikroembolie kommen [1]. Für Patienten, bei denen ein Testosteron-Gel aus medizinischen oder persönlichen Gründen (z.B., wenn keine gute Compliance in Bezug auf die tägliche Anwendung oder Angst vor einer Wirkstoffübertragung besteht) nicht angezeigt ist, bietet sich Testosteron Besins® als Therapieoption an. Zudem stellt Testosteron Besins® aufgrund eines besonders günstigen Preises eine wirtschaftliche Alternative zu Nebido® dar.
Wichtig für die Praxis: Durchstechflasche in gleicher Größe wie Nebido® verfügbar
Testosteron Besins® ist in der gleichen Durchstechflaschengröße verfügbar wie Nebido® [1]. Falls Urologinnen und Urologen bisher Nebido® im Praxisalltag eingesetzt haben und mit der Anwendungsweise vertraut sind, können sie problemlos auf Testosteron Besins® umsteigen.
Quellen
[1] Fachinformation Testosteron Besins® 1000 mg/4 ml Injektionslösung, Stand: Juli 2024.
[2] Fachinformation Testogel® Dosiergel 16,2 mg/g Gel und Fachinformation Testogel® 40,5 mg transdermales Gel im Beutel, Stand: November 2021 sowie Fachinformation Testogel® 50 mg transdermales Gel im Beutel, Stand: Mai 2022.
[3] Salonia A et al. EAU Guidelines on Sexual and Reproductive Health 2024. European Association of Urology 2024. Online unter:
[4] Dohle GR et al. EAU Guidelines on Male Hypogonadism 2019. Online unter: https://uroweb.org/guideline/male-hypogonadism. Letzter Zugriff: 09.08.2024.
Presseinformation Besins Healthcare Germany
| 5. September 2024 |
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