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Überwachung der glykämischen Variabilität bei Männern mit Diabetes und Hypogonadismus unter Testosteronausgleich

Hintergrund/Zielsetzung

Auch wenn sich für Männer mit Typ-2-Diabetes (T2DM), die sich einer Testosteron-Ausgleichstherapie (TRT) unterziehen, aus einigen Studien direkte positive Effekte einer TRT auf den Glukosemetabolismus und die glykämische Kontrolle ableiten lassen, sind bislang keine Daten über eine potenzielle Beeinflussung der glykämischen Variabilität verfügbar. Für deren Überwachung stehen seit einigen Jahren neue Mess-Systeme zur kontinuierlichen Glukosemessung (CGM; Continuous Glucose Monitoring) zur Verfügung. Diesbezüglich sollten in einer Pilot-Studie die Ergebnisse einer CGM bei Männern mit T2DM vor und nach einer Testosteron-Ausgleichstherapie (TRT) beurteilt werden.

Patienten und Methoden

In die longitudinale Beobachtungsstudie wurden Männer mit T2DM aufgenommen, die mit Ernährungstherapie und Metformin behandelt werden, und die aufgrund belegtem Hypogonadismus und erektiler Dysfunktion (ED) im Begriff waren, eine TRT zu beginnen. Alle Patienten starteten mit der ersten CGM-Datenerfassung bei der ersten Konsultation Eine Woche später wurde das CGM-System abgenommen, und es wurde mit der TRT begonnen. Zwei weitere CGM-Datenerfassungen folgten für jeweils etwa 144 h in Woche 4 und Woche 12 des Interventionszeitraums.

Abb. A, B: Darstellung der Zeit im Bereich (TIR) und der Zeit oberhalb
des Bereichs (TAR) zu Baseline (T0), nach 4 Wochen (T1) und nach
12 Wochen (T2).  
Studienpopulation

Sieben von acht rekrutierten Männern hatten vollständige CGM-Daten und wurden in den endgültigen Analysen berücksichtigt. Ihr Alter lag zwischen 60 und 65 Jahren (62,3±2,3 Jahre) Alle Patienten waren übergewichtig/adipös (mittlerer Body Mass Index 29,9±2,4 kg/m²).

Alle Patienten waren aufgrund von ED, mit einem Wert von 10,0±3,3 auf der Fünf-Punkte-Version des International Index of Erectile Function (IIEF-5) rekrutiert worden. Nach drei Monaten der TRT betrug der Score 11,7±4,6 (p = 0,6).

Testosteronausgleich

Nach der ersten Studienwoche mit CGM ohne TRT wurde kontinuierlich mit täglichem Auftragen eines Testosteron-Gels behandelt. Bei der basalen Blutuntersuchung wurde ein Gesamttestosteron-Spiegel von 2,1±0,4 ng/ml registriert. Die mittleren Testosteronspiegel in der Woche 4 und in der Woche 12 betrugen 4,6±3,0 bzw. 3,9±4,7 ng/ml. Bei keinem der Teilnehmer kam es zur Erythrozytose, zur Veränderung des Blutbilds oder zum pathologischen PSA-Anstieg.

Glykämische Variabilität

Während des Interventionszeitraums wurden für die glykämische Variabilität unter der TRT keine signifikanten Veränderungen der Zeit im Zielbereich (TIR; Time in Range; Abb.), der Zeit oberhalb des Zielbereichs (TAR; Abb.), der Zeit unterhalb des Zielbereichs (TBR), und des glykosylierten roten Blutfarbstoffs (HbA1c) aufgezeichnet.

Kernaussagen
 
❏ Die Pilot-Studie bewertet die Auswirkung einer TRT auf tägliche Glukose-Exkursionen bei Patienten mit T2DM und Hypogonadismus.

❏ Obwohl bei den entscheidenden CGM-Messwerten während der 12-wöchigen TRT kein wesentlicher Unterschied gefunden wurde, wird die glykometabolische Sicherheit der TRT auch anhand der neuesten standardisierten glykämischen Ziele untermauert.



Literatur:
Defeudis G, Maddaloni E, Rossini G, et al. 2022. Glycemic variability in subjects with diabetes and hypogonadism during testosterone replacement treatment: A pilot study. J Clin Med 11, 5333.
Dezember 2022 Druckversion jfs
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