Prostatakrebs
Cabazitaxel ohne Nutzen beim lokalisierten Prostatakarzinom und sehr hohem Risiko
Ob die zusätzliche Gabe von Cabazitaxel (4 Zyklen) die Wirksamkeit einer Androgendeprivationstherapie (ADT) plus Radiatio bei Patienten mit lokalisiertem Prostatakarzinom und sehr hohem Risiko erhöht, war eine der Fragestellungen der PEACE-2-Studie.
Patienten / Methoden
Die Studie PEACE-2 untersuchte in 4 Studienarmen die Therapie mit ADT plus Bestrahlung der Prostata versus ADT plus Bestrahlung der Lymphabflusswege im Becken versus ADT plus Cabazitaxel plus Bestrahlung der Prostata versus ADT plus Cabazitaxel plus Bestrahlung der Lymphabflusswege im Becken. Insgesamt wurden 761 Patienten mit lokalisiertem Prostatakarzinom und sehr hohem Risiko, definiert als ≥2 der Risikofaktoren Gleason ≥8, T3-4 und/oder PSA ≥20 ng/ml, eingeschlossen. Primärer Endpunkt war das klinische progressionsfreie Überleben (cPFS). Ergebnisse der PEACE-2-Studie wurden mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 7,3 Jahren beim ASCO GU präsentiert.
Ergebnisse
Im Ergebnis wurde kein signifikanter Nutzen bezüglich des cPFS durch Cabazitaxel beobachtet (HR: 1,09; 95%-KI 0,85-1,38; p=0,51). Ohne Cabazitaxel lebten nach 7 Jahren 67,2% der Patienten progressionsfrei, mit Cabazitaxel waren es 62,8%. Auch das biochemische PFS (bPFS) war mit 9,2 Jahren (ohne Cabazitaxel) versus 10,2 Jahren (mit Cabazitaxel) nicht verschieden (HR: 0,99; 95%-KI 0,78-1,27; p=0,96). Der Anteil an Patienten mit Prostatakarzinom-spezifischem Überleben (PCSS) lag nach 9 Jahren bei 90% versus 89% (HR: 0,86; 95%-KI 0,50-1,47; p=0,57).
Mit der zusätzlichen Cabazitaxel-Gabe wurde die Rate an Neutropenien Grad 3/4 von 0% auf 20% und die Rate an Diarrhoe Grad 3/4 von 0% auf 4% erhöht.
Fazit
Mit Cabazitaxel konnte das progressionsfreie Überleben (cPFS) von Patienten mit lokalisiertem Prostatakarzinom und sehr hohem Risiko nicht verbessert werden. Weil in den ersten zehn Jahren nur sehr wenige prostatakrebsbedingte Todesfälle (1 Todesfall von 10 Patienten) beobachtet wurden, sollte die derzeitige Definition von lokalisiertem Prostatakrebs mit sehr hohem Risiko neu überdacht werden, so die Autoren. Insbesondere wenn moderne Bildgebungsverfahren zur Definition herangezogen werden.
Fizazi K, et al. 2026. Androgen deprivation therapy and radiotherapy with or without cabazitaxel in very-high risk localized prostate cancer: Results of the PEACE-2 randomized phase III trial. ASCO GU 2026, Abstr. #LBA307
April 2026
IS
Cabazitaxel ohne Nutzen beim lokalisierten Prostatakarzinom und sehr hohem Risiko
Ob die zusätzliche Gabe von Cabazitaxel (4 Zyklen) die Wirksamkeit einer Androgendeprivationstherapie (ADT) plus Radiatio bei Patienten mit lokalisiertem Prostatakarzinom und sehr hohem Risiko erhöht, war eine der Fragestellungen der PEACE-2-Studie.
Patienten / Methoden
Die Studie PEACE-2 untersuchte in 4 Studienarmen die Therapie mit ADT plus Bestrahlung der Prostata versus ADT plus Bestrahlung der Lymphabflusswege im Becken versus ADT plus Cabazitaxel plus Bestrahlung der Prostata versus ADT plus Cabazitaxel plus Bestrahlung der Lymphabflusswege im Becken. Insgesamt wurden 761 Patienten mit lokalisiertem Prostatakarzinom und sehr hohem Risiko, definiert als ≥2 der Risikofaktoren Gleason ≥8, T3-4 und/oder PSA ≥20 ng/ml, eingeschlossen. Primärer Endpunkt war das klinische progressionsfreie Überleben (cPFS). Ergebnisse der PEACE-2-Studie wurden mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 7,3 Jahren beim ASCO GU präsentiert.
Ergebnisse
Im Ergebnis wurde kein signifikanter Nutzen bezüglich des cPFS durch Cabazitaxel beobachtet (HR: 1,09; 95%-KI 0,85-1,38; p=0,51). Ohne Cabazitaxel lebten nach 7 Jahren 67,2% der Patienten progressionsfrei, mit Cabazitaxel waren es 62,8%. Auch das biochemische PFS (bPFS) war mit 9,2 Jahren (ohne Cabazitaxel) versus 10,2 Jahren (mit Cabazitaxel) nicht verschieden (HR: 0,99; 95%-KI 0,78-1,27; p=0,96). Der Anteil an Patienten mit Prostatakarzinom-spezifischem Überleben (PCSS) lag nach 9 Jahren bei 90% versus 89% (HR: 0,86; 95%-KI 0,50-1,47; p=0,57).
Mit der zusätzlichen Cabazitaxel-Gabe wurde die Rate an Neutropenien Grad 3/4 von 0% auf 20% und die Rate an Diarrhoe Grad 3/4 von 0% auf 4% erhöht.
Fazit
Mit Cabazitaxel konnte das progressionsfreie Überleben (cPFS) von Patienten mit lokalisiertem Prostatakarzinom und sehr hohem Risiko nicht verbessert werden. Weil in den ersten zehn Jahren nur sehr wenige prostatakrebsbedingte Todesfälle (1 Todesfall von 10 Patienten) beobachtet wurden, sollte die derzeitige Definition von lokalisiertem Prostatakrebs mit sehr hohem Risiko neu überdacht werden, so die Autoren. Insbesondere wenn moderne Bildgebungsverfahren zur Definition herangezogen werden.
Fizazi K, et al. 2026. Androgen deprivation therapy and radiotherapy with or without cabazitaxel in very-high risk localized prostate cancer: Results of the PEACE-2 randomized phase III trial. ASCO GU 2026, Abstr. #LBA307
April 2026
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