Lokalisiertes Prostatakarzinom
Fokale Boosting-Behandlung des intraprostatischen Tumors bei externer Strahlentherapie: 10-Jahres-Ergebnisse der FLAME-Studie
Die FLAME-Studie (Focal Lesion Ablative Microboost in prostate cancer) ging von der Hypothese aus, dass die fokale Verstärkung intraprostatischer Tumorläsionen zusätzlich zur standardmäßigen externen Strahlentherapie (EBRT) das biochemische krankheitsfreie Überleben (bDFS) verbessert. Die ersten 5-Jahres-Ergebnisse zeigten eine signifikante Verbesserung des bDFS im fokalen Verstärkungsarm ohne zusätzliche Toxizität. Aktuell werden die Ergebnisse der FLAME-Studie nach einer 10-jährigen Nachbeobachtung vorgestellt.
Patienten / Methoden
Die FLAME-Studie ist eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Phase-III-Studie, die Patienten mit lokalisiertem Prostatakarzinom mit mittlerem und hohem Risiko einschließt. Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert dem Standardarm (EBRT von 77 Gy in 35 Fraktionen auf die gesamte Prostata) und dem fokalen Boost-Arm (EBRT mit gleichzeitig integrierter fokaler Boost-Dosis von bis zu 95 Gy auf die in der Magnetresonanztomographie sichtbaren Läsionen [großes Tumorvolumen (GTV)]) zugewiesen.
Der wichtigste Studienendpunkt war das 10-jährige bDFS. Weitere analysierte Ergebnisse waren das 10-jährige krankheitsfreie Überleben (DFS), das lokale DFS, das regionale Lymphknoten-DFS, das fernmetastasenfreie Überleben (DMFS) und das Gesamtüberleben (OS).
Ergebnisse
Zwischen 2009 und 2015 wurden 571 Patienten rekrutiert, 287 im Standardarm und 284 im fokalen Boost-Arm. Die Intention-to-Treat-Analyse umfasste 276 Patienten aus dem Standardarm und 281 aus dem fokalen Boost-Arm.
Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 106 Monate. Das 10-Jahres-bDFS lag bei 71% (95 % KI 65–77 %) im Standardarm gegenüber 86% (95 % KI 81–91 %) im fokalen Boost-Arm. Der Unterschied zwischen den Studienarmen war statistisch signifikant (p <0,0001; Abb.).
Ebenso wurden signifikante Unterschiede für DFS (p <0,001),
lokales DFS (p <0,01) und regionales Lymphknoten-DFS (p <0,01) festgestellt.
Die 10-Jahres-Ergebnisse für DFS betrugen 67% (95 % KI 61% bis 73%) im Standardarm gegenüber 81% (95 % KI 76% bis 87%) im Arm mit fokaler Boost-Therapie (HR 0,48 [95 % KI 0,33 bis 0,69]; p <0,001); die 10-Jahres-Ergebnisse für das lokale DFS lagen bei 86% (95 % KI 81% bis 91%) im Standardarm gegenüber 95% (95 % KI 92% bis 98%) im Arm mit fokaler Boost-Behandlung; und die 10-Jahres-Ergebnisse für das regionale Lymphknoten-DFS lagen bei 85% (95 % KI 80% bis 90%) im Standardarm gegenüber 94% (95 % KI 90% bis 97%) im Arm mit fokaler Boost-Behandlung.
Es gab keinen statistisch signifikanten Unterschied für DMFS und OS. Die 10-Jahres-Ergebnisse für DMFS betrugen 83% (95 % KI 78% bis 88%) im Standardarm gegenüber 87% (95 % KI 83 % bis 92 %) im fokalen Boost-Arm HR 0,69 (95 % KI 0,43 bis 1,10).
Die FLAME-Studie zeigte, dass die Ergänzung der Standardbehandlung um einen fokalen Boost das bDFS, das DFS, das lokale DFS und das regionale Lymphknoten-DFS signifikant verbessert. Die 9%ige Verbesserung nach 10 Jahren im fokalen Boost-Arm lässt darauf schließen, dass durch fokales Boosten regionale Ausfälle ohne Beckenbestrahlung reduziert werden können.
Fazit
Die 10-Jahres-Ergebnisse der FLAME-Studie belegen den anhaltenden Nutzen der fokalen Boosting-Therapie bei PCa-Patienten mit mittlerem und hohem Risiko im Hinblick auf das biochemische krankheitsfreie Überleben.
Guricova KM, et al. 2025. Focal Boost to the Intraprostatic Tumor in External Beam Radiotherapy for Patients With Localized Prostate Cancer: 10-Year Outcomes of the FLAME Trial. J Clin Oncol 43 (28):3065-3069.
Oktober 2025
Red.
Fokale Boosting-Behandlung des intraprostatischen Tumors bei externer Strahlentherapie: 10-Jahres-Ergebnisse der FLAME-Studie
Die FLAME-Studie (Focal Lesion Ablative Microboost in prostate cancer) ging von der Hypothese aus, dass die fokale Verstärkung intraprostatischer Tumorläsionen zusätzlich zur standardmäßigen externen Strahlentherapie (EBRT) das biochemische krankheitsfreie Überleben (bDFS) verbessert. Die ersten 5-Jahres-Ergebnisse zeigten eine signifikante Verbesserung des bDFS im fokalen Verstärkungsarm ohne zusätzliche Toxizität. Aktuell werden die Ergebnisse der FLAME-Studie nach einer 10-jährigen Nachbeobachtung vorgestellt.
Patienten / Methoden
Die FLAME-Studie ist eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Phase-III-Studie, die Patienten mit lokalisiertem Prostatakarzinom mit mittlerem und hohem Risiko einschließt. Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert dem Standardarm (EBRT von 77 Gy in 35 Fraktionen auf die gesamte Prostata) und dem fokalen Boost-Arm (EBRT mit gleichzeitig integrierter fokaler Boost-Dosis von bis zu 95 Gy auf die in der Magnetresonanztomographie sichtbaren Läsionen [großes Tumorvolumen (GTV)]) zugewiesen.
Der wichtigste Studienendpunkt war das 10-jährige bDFS. Weitere analysierte Ergebnisse waren das 10-jährige krankheitsfreie Überleben (DFS), das lokale DFS, das regionale Lymphknoten-DFS, das fernmetastasenfreie Überleben (DMFS) und das Gesamtüberleben (OS).
Ergebnisse
Zwischen 2009 und 2015 wurden 571 Patienten rekrutiert, 287 im Standardarm und 284 im fokalen Boost-Arm. Die Intention-to-Treat-Analyse umfasste 276 Patienten aus dem Standardarm und 281 aus dem fokalen Boost-Arm.
Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 106 Monate. Das 10-Jahres-bDFS lag bei 71% (95 % KI 65–77 %) im Standardarm gegenüber 86% (95 % KI 81–91 %) im fokalen Boost-Arm. Der Unterschied zwischen den Studienarmen war statistisch signifikant (p <0,0001; Abb.).
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Abb.:
Kaplan-Meier-Diagramm für bDFS.
(bDFS: biochemisches krankheitsfreies Überleben).
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Die 10-Jahres-Ergebnisse für DFS betrugen 67% (95 % KI 61% bis 73%) im Standardarm gegenüber 81% (95 % KI 76% bis 87%) im Arm mit fokaler Boost-Therapie (HR 0,48 [95 % KI 0,33 bis 0,69]; p <0,001); die 10-Jahres-Ergebnisse für das lokale DFS lagen bei 86% (95 % KI 81% bis 91%) im Standardarm gegenüber 95% (95 % KI 92% bis 98%) im Arm mit fokaler Boost-Behandlung; und die 10-Jahres-Ergebnisse für das regionale Lymphknoten-DFS lagen bei 85% (95 % KI 80% bis 90%) im Standardarm gegenüber 94% (95 % KI 90% bis 97%) im Arm mit fokaler Boost-Behandlung.
Es gab keinen statistisch signifikanten Unterschied für DMFS und OS. Die 10-Jahres-Ergebnisse für DMFS betrugen 83% (95 % KI 78% bis 88%) im Standardarm gegenüber 87% (95 % KI 83 % bis 92 %) im fokalen Boost-Arm HR 0,69 (95 % KI 0,43 bis 1,10).
Die FLAME-Studie zeigte, dass die Ergänzung der Standardbehandlung um einen fokalen Boost das bDFS, das DFS, das lokale DFS und das regionale Lymphknoten-DFS signifikant verbessert. Die 9%ige Verbesserung nach 10 Jahren im fokalen Boost-Arm lässt darauf schließen, dass durch fokales Boosten regionale Ausfälle ohne Beckenbestrahlung reduziert werden können.
Fazit
Die 10-Jahres-Ergebnisse der FLAME-Studie belegen den anhaltenden Nutzen der fokalen Boosting-Therapie bei PCa-Patienten mit mittlerem und hohem Risiko im Hinblick auf das biochemische krankheitsfreie Überleben.
Guricova KM, et al. 2025. Focal Boost to the Intraprostatic Tumor in External Beam Radiotherapy for Patients With Localized Prostate Cancer: 10-Year Outcomes of the FLAME Trial. J Clin Oncol 43 (28):3065-3069.
Oktober 2025
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