Metastasiertes Nierenzellkarzinom
Cabozantinib bei Patienten mit nicht lokal vorbehandelten Hirnmetastasen eines Nierenzellkarzinoms: Ergebnisse der multizentrischen Phase-II-Studie CABRAMET
Bei etwa 5-15% der Patient*innen mit metastasiertem Nierenzellkarzinom (mRCC) treten Hirnmetastasen auf, wobei die Dunkelziffer höher sein kann. Trotz verbesserter Therapieoptionen beim mRCC gehen Hirnmetastasen mit einer schlechten Prognose einher. Die CABRAMET-Studie untersuchte prospektiv den Einsatz von Cabozantinib bei diesen Patient*innen.
Methoden
Die einarmige Phase-II-Studie CABRAMET prüfte prospektiv die Therapie mit Cabozantinib bei Erwachsenen mit histologisch bestätigtem RCC und mindestens einer nicht lokal vorbehandelten Hirnläsion (Durchmesser ≥5 mm bei multiplen oder ≥8 mm bei solitärer Metastase) und weniger als drei vorangegangenen systemischen Therapien. Es wurden 26 Patient*innen aus sechs französischen Zentren eingeschlossen. Primärer Endpunkt war der Anteil Erkrankter mit Hirnmetastasen-progressionsfreiem Überleben (BM-PFS) nach 6 Monaten. Um für den primären Endpunkt berücksichtigt zu werden, mussten Patient*innen Cabozantinib mindestens drei Wochen erhalten haben, 25 Betroffene erfüllten diese Vorgabe.
Ergebnisse
Mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 38,8 Monaten hatten 56,0% der Patient*innen den primären Endpunkt erreicht. Ein partielles ZNS-Ansprechen zeigten 61,5% der Betroffenen, Komplettremission wurden nicht beobachtet. Der Median für die Dauer des Ansprechens wurde noch nicht erreicht. 58,3% der Patient*innen lebten 24 Monate nach ZNS-Ansprechen ereignisfrei. Extrakranial wurde ein partielles Ansprechen bei 40% der Patient*innen gesehen. Insgesamt lag das mediane PFS bei 8,1 Monaten, das mediane BM-PFS betrug 10,7 Monate. Das Gesamtüberleben (OS) lag median bei 15,0 Monaten. Der Therapieerfolg war am besten bei therapienaiven Patient*innen. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet.
Fazit
Mit Cabozantinib wurden vielversprechende Ergebnisse bei Patient*innen mit mRCC und Hirnmetastasen beobachtet. Trotz der Limitationen der Studie mit nur 26 Teilnehmern und ohne Kontrollgruppe, zeigte sich eine Effektivität von Cabozantinib bei selektierten Betroffenen ohne lokal vorbehandelte ZNS-Metastasen. Die Ergebnisse deuten auf einen hohen Stellenwert der frühen Identifizierung von Hirnmetastasen in der alltäglichen Praxis hin, erklärten die Autoren.
Negrier S, et al. 2026. Cabozantinib in patients with non-locally pretreated brain metastases from renal cell carcinoma: results of the multicenter phase II trial CABRAMET. Eur J Cancer 2026; 239: 116712
Mai 2026
IS
Cabozantinib bei Patienten mit nicht lokal vorbehandelten Hirnmetastasen eines Nierenzellkarzinoms: Ergebnisse der multizentrischen Phase-II-Studie CABRAMET
Bei etwa 5-15% der Patient*innen mit metastasiertem Nierenzellkarzinom (mRCC) treten Hirnmetastasen auf, wobei die Dunkelziffer höher sein kann. Trotz verbesserter Therapieoptionen beim mRCC gehen Hirnmetastasen mit einer schlechten Prognose einher. Die CABRAMET-Studie untersuchte prospektiv den Einsatz von Cabozantinib bei diesen Patient*innen.
Methoden
Die einarmige Phase-II-Studie CABRAMET prüfte prospektiv die Therapie mit Cabozantinib bei Erwachsenen mit histologisch bestätigtem RCC und mindestens einer nicht lokal vorbehandelten Hirnläsion (Durchmesser ≥5 mm bei multiplen oder ≥8 mm bei solitärer Metastase) und weniger als drei vorangegangenen systemischen Therapien. Es wurden 26 Patient*innen aus sechs französischen Zentren eingeschlossen. Primärer Endpunkt war der Anteil Erkrankter mit Hirnmetastasen-progressionsfreiem Überleben (BM-PFS) nach 6 Monaten. Um für den primären Endpunkt berücksichtigt zu werden, mussten Patient*innen Cabozantinib mindestens drei Wochen erhalten haben, 25 Betroffene erfüllten diese Vorgabe.
Ergebnisse
Mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 38,8 Monaten hatten 56,0% der Patient*innen den primären Endpunkt erreicht. Ein partielles ZNS-Ansprechen zeigten 61,5% der Betroffenen, Komplettremission wurden nicht beobachtet. Der Median für die Dauer des Ansprechens wurde noch nicht erreicht. 58,3% der Patient*innen lebten 24 Monate nach ZNS-Ansprechen ereignisfrei. Extrakranial wurde ein partielles Ansprechen bei 40% der Patient*innen gesehen. Insgesamt lag das mediane PFS bei 8,1 Monaten, das mediane BM-PFS betrug 10,7 Monate. Das Gesamtüberleben (OS) lag median bei 15,0 Monaten. Der Therapieerfolg war am besten bei therapienaiven Patient*innen. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet.
Fazit
Mit Cabozantinib wurden vielversprechende Ergebnisse bei Patient*innen mit mRCC und Hirnmetastasen beobachtet. Trotz der Limitationen der Studie mit nur 26 Teilnehmern und ohne Kontrollgruppe, zeigte sich eine Effektivität von Cabozantinib bei selektierten Betroffenen ohne lokal vorbehandelte ZNS-Metastasen. Die Ergebnisse deuten auf einen hohen Stellenwert der frühen Identifizierung von Hirnmetastasen in der alltäglichen Praxis hin, erklärten die Autoren.
Negrier S, et al. 2026. Cabozantinib in patients with non-locally pretreated brain metastases from renal cell carcinoma: results of the multicenter phase II trial CABRAMET. Eur J Cancer 2026; 239: 116712
Mai 2026
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