Nierenzellkarzinom
AVION-Studie: Finale Analyse zur Wirksamkeit und Sicherheit der Erstlinientherapie mit Avelumab + Axitinib bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom im klinischen Alltag
Die finale Analyse der AVION-Studie, die prospektiv Avelumab plus Axitinib in der ersten Therapielinie beim fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom (RCC) im klinischen Alltag untersuchte, bestätigt die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination. Die Ergebnisse waren konsistent mit Daten der JAVELIN Renal 101-Studie.
Die Erstlinientherapie mit dem PD-L1-gerichteten Checkpointinhibitor Avelumab plus dem Tyrosinkinaseinhibitor Axitinib wurde auf Basis der Ergebnisse der Phase-III-Studie JAVELIN Renal 101 zugelassen [1-3]. Die Real-World-Studie AVION prüfte die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombinationstherapie in mehreren europäischen Ländern. Beim ASCO GU wurden die finalen Ergebnisse mit einer Nachbeobachtungszeit von 24 Monaten für alle auswertbaren Patient:innen präsentiert.
Patienten und Methoden
Insgesamt konnten die Daten von 104 Patient:innen ausgewertet werden. Das mediane Alter lag bei 70 Jahren, 25% der Patient:innen war älter als 75 Jahre. Die meisten der Patient:innen (92,3%) wiesen einen guten Allgemeinzustand (ECOG PS 0-1) und eine klarzellige Histologie (89,4%) auf. Der IMDC-Risiko-Score zeigte ein niedriges Risiko für 26,0%, ein mittleres Risiko für 45,2% und ein hohes Risiko für 12,5% der Erkrankten. Im Median wurden die Betroffenen für die Dauer von 9,8 Monaten mit Avelumab und 8,8 Monaten mit Axitinib behandelt.
Ergebnisse
Das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) betrug 11,1 Monate, die objektive Ansprechrate 48,4%. Das mediane Gesamtüberleben wurde noch nicht erreicht, die 24-Monats-Überlebensrate lag bei 69,2%. Bei 19,2% der Patient:innen wurden Therapie-assoziierte Nebenwirkungen Grad ≥3 beobachtet, diese führten bei 2 Patienten (1,9%) zum dauerhaften Abbruch der Behandlung. Die Werte für die gesundheitsbezogene Lebensqualität blieben über den gesamten Studienzeitraum stabil
Die Ergebnisse stimmen mit den Daten der Phase-III-Studie JAVELIN Renal 101 und anderen Real-World-Studien zu Avelumab + Axitinib bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom überein.
Fazit
Die finalen Ergebnisse der AVION-Studie, einer prospektiven, nicht-interventionellen Studie, die in mehreren Ländern (Belgien, Deutschland, Griechenland und Russland) durchgeführt wurde, bestätigen die Wirksamkeit und das akzeptable Sicherheitsprofil der Erstlinientherapie mit Avelumab + Axitinib bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom im klinischen Alltag.
Merseburger, et al. 2026. Real-world effectiveness and safety of first line avelumab + axitinib in patients with advanced renal cell carcinoma: final analysis of the prospective AVION study. ASCO GU 2026, Abstr. #438
Referenzen
[1] Motzer RJ et al. N Engl J Med 2019; 380: 1103-1115
[2] Choueiri TK et al. Ann Oncol 2025; 36: 387-392
[3] Fachinformation Bavencio®, Stand: November 2025
April 2026
IS
AVION-Studie: Finale Analyse zur Wirksamkeit und Sicherheit der Erstlinientherapie mit Avelumab + Axitinib bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom im klinischen Alltag
Die finale Analyse der AVION-Studie, die prospektiv Avelumab plus Axitinib in der ersten Therapielinie beim fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom (RCC) im klinischen Alltag untersuchte, bestätigt die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination. Die Ergebnisse waren konsistent mit Daten der JAVELIN Renal 101-Studie.
Die Erstlinientherapie mit dem PD-L1-gerichteten Checkpointinhibitor Avelumab plus dem Tyrosinkinaseinhibitor Axitinib wurde auf Basis der Ergebnisse der Phase-III-Studie JAVELIN Renal 101 zugelassen [1-3]. Die Real-World-Studie AVION prüfte die Wirksamkeit und Sicherheit der Kombinationstherapie in mehreren europäischen Ländern. Beim ASCO GU wurden die finalen Ergebnisse mit einer Nachbeobachtungszeit von 24 Monaten für alle auswertbaren Patient:innen präsentiert.
Patienten und Methoden
Insgesamt konnten die Daten von 104 Patient:innen ausgewertet werden. Das mediane Alter lag bei 70 Jahren, 25% der Patient:innen war älter als 75 Jahre. Die meisten der Patient:innen (92,3%) wiesen einen guten Allgemeinzustand (ECOG PS 0-1) und eine klarzellige Histologie (89,4%) auf. Der IMDC-Risiko-Score zeigte ein niedriges Risiko für 26,0%, ein mittleres Risiko für 45,2% und ein hohes Risiko für 12,5% der Erkrankten. Im Median wurden die Betroffenen für die Dauer von 9,8 Monaten mit Avelumab und 8,8 Monaten mit Axitinib behandelt.
Ergebnisse
Das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) betrug 11,1 Monate, die objektive Ansprechrate 48,4%. Das mediane Gesamtüberleben wurde noch nicht erreicht, die 24-Monats-Überlebensrate lag bei 69,2%. Bei 19,2% der Patient:innen wurden Therapie-assoziierte Nebenwirkungen Grad ≥3 beobachtet, diese führten bei 2 Patienten (1,9%) zum dauerhaften Abbruch der Behandlung. Die Werte für die gesundheitsbezogene Lebensqualität blieben über den gesamten Studienzeitraum stabil
Die Ergebnisse stimmen mit den Daten der Phase-III-Studie JAVELIN Renal 101 und anderen Real-World-Studien zu Avelumab + Axitinib bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom überein.
Fazit
Die finalen Ergebnisse der AVION-Studie, einer prospektiven, nicht-interventionellen Studie, die in mehreren Ländern (Belgien, Deutschland, Griechenland und Russland) durchgeführt wurde, bestätigen die Wirksamkeit und das akzeptable Sicherheitsprofil der Erstlinientherapie mit Avelumab + Axitinib bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom im klinischen Alltag.
Merseburger, et al. 2026. Real-world effectiveness and safety of first line avelumab + axitinib in patients with advanced renal cell carcinoma: final analysis of the prospective AVION study. ASCO GU 2026, Abstr. #438
Referenzen
[1] Motzer RJ et al. N Engl J Med 2019; 380: 1103-1115
[2] Choueiri TK et al. Ann Oncol 2025; 36: 387-392
[3] Fachinformation Bavencio®, Stand: November 2025
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