Andrologie/Advertorial
Erektile Dysfunktion: Mehr Spontaneität beim Sex durch erste Sildenafil-Suspension Hezkue®
Hezkue® ist die erste und einzige orale Sildenafil-Suspension. Sie bietet eine neue Behandlungsoption für erektile Dysfunktion (ED) [1]. Im Gegensatz zu herkömmlichen PDE5-Hemmern in Tablettenform wird Hezkue® bereits nach nur fünf Minuten* absorbiert und ermöglicht so spontanen Sex [1,2].
Einfache Anwendung, schnelle Absorption
Hezkue® wird aus einem kleinen, leicht mitzuführenden Dispenser als orales Spray mit Pfefferminzgeschmack verabreicht [1]. Die Wirkung bei Sildenafil-Tabletten tritt meist erst nach über einer Stunde ein [3]. Die Sildenafil-Suspension hingegen ermöglicht eine größere Spontaneität beim Sex, da der Wirkstoff schneller in die Blutbahn* gelangt [2]. Ebenfalls vorteilhaft sind die einfache Anwendung, für die kein Wasser notwendig ist, und die Möglichkeit, die Dosierung an die individuellen Bedürfnisse anzupassen [1]. Jeder Pumpstoß enthält 12,5 mg Sildenafil [1]. Eine deutlich verbesserte Darreichung, sodass die Patienten die Dosierungsempfehlungen des Arztes befolgen können, was zu einer genaueren Einnahme des Medikaments führen kann.
Pharmakokinetische Vergleichsstudie: Suspension vs. Tabletten
Pharmakokinetik, Bioverfügbarkeit und Verträglichkeit der Sildenafil-Suspension und der Tablettenformulierung wurden in einer offenen, monozentrischen zweiseitigen Cross-over-Studie verglichen [2]. 56 gesunde Männer erhielten hierzu entweder 100 mg der neuen Formulierung (= 8 Pumpstöße Hezkue®) oder eine 100-mg-Tablette Sildenafil (Viagra®[3]), was nach einer Auswaschphase umgekehrt wiederholt wurde. Es zeigte sich, dass das Sildenafil aus der Suspension signifikant schneller absorbiert wurde als aus der Tablette und bereits 5 Minuten nach der Verabreichung im Plasma nachweisbar war [2], *. Die Absorptionsrate bei der Suspension war dabei innerhalb der ersten 20 Minuten doppelt so hoch wie die der Sildenafil-Tabletten [4], **, während die Bioverfügbarkeit innerhalb dieses Zeitraums sogar dreimal höher war [2], ***. Insgesamt zeigten sich keine klinisch bedeutsamen Unterschiede zwischen den Sicherheitsprofilen beider Applikationsformen [1,2].
Mehr zu Hezkue® unter www.hezkue.de
* Die Daten basieren auf der mittleren Plasmakonzentration nach Anwendung von 8 Pumpstößen von Hezkue® (100mg Sildenafil) verglichen mit Viagra®-Tabletten (100mg Sildenafil). Die erste Absorption von Hezkue® (100mg Sildenafil) wurde innerhalb von 5 Minuten nach der Verabreichung beobachtet (0,615 ng/ml), während Viagra® 100-mg-Tabletten zu diesem Zeitpunkt keine Absorption zeigten [2].
** Im Vergleich zu Viagra®-Tabletten (100mg Sildenafil) bis Minute 20. Die Absorptionsrate (Cmax/Tmax) von Hezkue® (8 Pumpstöße, entsprechend 100mg Sildenafil) war doppelt so hoch wie die von Viagra®-Tabletten (100mg Sildenafil) (16,00 vs. 7,83, p <0,01) [4].
*** Im Vergleich zu Viagra®-Tabletten (100mg Sildenafil) bis Minute 20. Die AUC-Ratio für Hezkue® (8 Pumpstöße, entsprechend 100mg Sildenafil) war 3x höher als für Viagra®-Tabletten (100mg Sildenafil) (646,92 vs. 199,21, p <0,01) [4].
Quellen:
[1] Fachinformation Hezkue®, aktueller Stand.
[2] Kaplan SA, et al. 2024. Int J Sci Res. 13:759-764.
[3] Fachinformation Viagra®, aktueller Stand.
[4] Aspargo Labs, data on file.
Oktober 2024
Red.
Erektile Dysfunktion: Mehr Spontaneität beim Sex durch erste Sildenafil-Suspension Hezkue®
Hezkue® ist die erste und einzige orale Sildenafil-Suspension. Sie bietet eine neue Behandlungsoption für erektile Dysfunktion (ED) [1]. Im Gegensatz zu herkömmlichen PDE5-Hemmern in Tablettenform wird Hezkue® bereits nach nur fünf Minuten* absorbiert und ermöglicht so spontanen Sex [1,2].
Einfache Anwendung, schnelle Absorption
Hezkue® wird aus einem kleinen, leicht mitzuführenden Dispenser als orales Spray mit Pfefferminzgeschmack verabreicht [1]. Die Wirkung bei Sildenafil-Tabletten tritt meist erst nach über einer Stunde ein [3]. Die Sildenafil-Suspension hingegen ermöglicht eine größere Spontaneität beim Sex, da der Wirkstoff schneller in die Blutbahn* gelangt [2]. Ebenfalls vorteilhaft sind die einfache Anwendung, für die kein Wasser notwendig ist, und die Möglichkeit, die Dosierung an die individuellen Bedürfnisse anzupassen [1]. Jeder Pumpstoß enthält 12,5 mg Sildenafil [1]. Eine deutlich verbesserte Darreichung, sodass die Patienten die Dosierungsempfehlungen des Arztes befolgen können, was zu einer genaueren Einnahme des Medikaments führen kann.
Pharmakokinetische Vergleichsstudie: Suspension vs. Tabletten
Pharmakokinetik, Bioverfügbarkeit und Verträglichkeit der Sildenafil-Suspension und der Tablettenformulierung wurden in einer offenen, monozentrischen zweiseitigen Cross-over-Studie verglichen [2]. 56 gesunde Männer erhielten hierzu entweder 100 mg der neuen Formulierung (= 8 Pumpstöße Hezkue®) oder eine 100-mg-Tablette Sildenafil (Viagra®[3]), was nach einer Auswaschphase umgekehrt wiederholt wurde. Es zeigte sich, dass das Sildenafil aus der Suspension signifikant schneller absorbiert wurde als aus der Tablette und bereits 5 Minuten nach der Verabreichung im Plasma nachweisbar war [2], *. Die Absorptionsrate bei der Suspension war dabei innerhalb der ersten 20 Minuten doppelt so hoch wie die der Sildenafil-Tabletten [4], **, während die Bioverfügbarkeit innerhalb dieses Zeitraums sogar dreimal höher war [2], ***. Insgesamt zeigten sich keine klinisch bedeutsamen Unterschiede zwischen den Sicherheitsprofilen beider Applikationsformen [1,2].
Mehr zu Hezkue® unter www.hezkue.de
* Die Daten basieren auf der mittleren Plasmakonzentration nach Anwendung von 8 Pumpstößen von Hezkue® (100mg Sildenafil) verglichen mit Viagra®-Tabletten (100mg Sildenafil). Die erste Absorption von Hezkue® (100mg Sildenafil) wurde innerhalb von 5 Minuten nach der Verabreichung beobachtet (0,615 ng/ml), während Viagra® 100-mg-Tabletten zu diesem Zeitpunkt keine Absorption zeigten [2].
** Im Vergleich zu Viagra®-Tabletten (100mg Sildenafil) bis Minute 20. Die Absorptionsrate (Cmax/Tmax) von Hezkue® (8 Pumpstöße, entsprechend 100mg Sildenafil) war doppelt so hoch wie die von Viagra®-Tabletten (100mg Sildenafil) (16,00 vs. 7,83, p <0,01) [4].
*** Im Vergleich zu Viagra®-Tabletten (100mg Sildenafil) bis Minute 20. Die AUC-Ratio für Hezkue® (8 Pumpstöße, entsprechend 100mg Sildenafil) war 3x höher als für Viagra®-Tabletten (100mg Sildenafil) (646,92 vs. 199,21, p <0,01) [4].
Quellen:
[1] Fachinformation Hezkue®, aktueller Stand.
[2] Kaplan SA, et al. 2024. Int J Sci Res. 13:759-764.
[3] Fachinformation Viagra®, aktueller Stand.
[4] Aspargo Labs, data on file.
Interview mit Prof. Dr. Hartmut Porst, Direktor des European Institute for Sexual Health, Hamburg
Frage: Was könnte bei der Behandlung mit PDE5-Hemmern noch verbessert werden?
Prof. Porst: Studien haben gezeigt, dass ca. 50% der ED-Patienten die Einnahme von PDE5-Hemmern abbrechen. Somit besteht ein erheblicher Verbesserungsbedarf, was die Zuverlässigkeit der Wirkung und auch den Wunsch nach flexibler Dosierung sowie schneller Absorption betrifft. Wichtig ist auch, welchen Stellenwert die Spontaneität beim Sex hat. Dies spielt eine große, nicht zu unterschätzende Rolle.
Frage: Welche Vorteile sehen Sie in der neuen Sildenafil-Suspension?
Prof. Porst: Aufgrund der pharmakokinetischen Eigenschaften der Suspension mit einer statistisch signifikanten und klinisch bedeutsam schnelleren Absorptionsrate gegenüber der Sildenafil-Tablette, liegt der entscheidende Vorteil auf der Hand: Da bereits wenige Minuten nach der Anwendung eine Absorption des Wirkstoffs gewährleistet ist, erfüllt diese Formulierung erstmals den von vielen mit einer ED konfrontierten Männern geäußerten Wunsch nach einem wirkungsvollen PDE5-Hemmer, der Sex ohne vorherige Planung ermöglicht.
Frage: Welche Patienten profitieren besonders?
Prof. Porst: Die neue Sildenafil-Suspension wird für alle Patienten erste Wahl sein, für die spontaner Sex wichtig ist. Dies gilt insbesondere für männliche Singles mit psychogener stressbedingter ED, die spontanen Sex mit einer neuen Bekanntschaft als selbstverständlich ansehen. Aber auch alle mit einer ED lebenden Paare werden die mit der jetzt verfügbaren Sildenafil-Suspension zurückgewonnene Spontaneität sehr zu schätzen wissen.
Fazit von Prof. Porst
Der entscheidende Vorteil seien die pharmakokinetischen Eigenschaften mit einer statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen schnelleren Absorptionsrate im Vergleich zur konventionellen Sildenafil-Tablette. Dies ermögliche spontanen Sex.
Frage: Was könnte bei der Behandlung mit PDE5-Hemmern noch verbessert werden?
Prof. Porst: Studien haben gezeigt, dass ca. 50% der ED-Patienten die Einnahme von PDE5-Hemmern abbrechen. Somit besteht ein erheblicher Verbesserungsbedarf, was die Zuverlässigkeit der Wirkung und auch den Wunsch nach flexibler Dosierung sowie schneller Absorption betrifft. Wichtig ist auch, welchen Stellenwert die Spontaneität beim Sex hat. Dies spielt eine große, nicht zu unterschätzende Rolle.
Frage: Welche Vorteile sehen Sie in der neuen Sildenafil-Suspension?
Prof. Porst: Aufgrund der pharmakokinetischen Eigenschaften der Suspension mit einer statistisch signifikanten und klinisch bedeutsam schnelleren Absorptionsrate gegenüber der Sildenafil-Tablette, liegt der entscheidende Vorteil auf der Hand: Da bereits wenige Minuten nach der Anwendung eine Absorption des Wirkstoffs gewährleistet ist, erfüllt diese Formulierung erstmals den von vielen mit einer ED konfrontierten Männern geäußerten Wunsch nach einem wirkungsvollen PDE5-Hemmer, der Sex ohne vorherige Planung ermöglicht.
Frage: Welche Patienten profitieren besonders?
Prof. Porst: Die neue Sildenafil-Suspension wird für alle Patienten erste Wahl sein, für die spontaner Sex wichtig ist. Dies gilt insbesondere für männliche Singles mit psychogener stressbedingter ED, die spontanen Sex mit einer neuen Bekanntschaft als selbstverständlich ansehen. Aber auch alle mit einer ED lebenden Paare werden die mit der jetzt verfügbaren Sildenafil-Suspension zurückgewonnene Spontaneität sehr zu schätzen wissen.
Fazit von Prof. Porst
Der entscheidende Vorteil seien die pharmakokinetischen Eigenschaften mit einer statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen schnelleren Absorptionsrate im Vergleich zur konventionellen Sildenafil-Tablette. Dies ermögliche spontanen Sex.
Oktober 2024
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