Klinische parastomale Hernien wurden als primärer Endpunkt bewertet, während radiologische parastomale Hernien, parastomale Ausbeulungen und Komplikationen durch das Netz den Rang sekundärer Endpunkte innehatten. Alle diese unerwünschten Ergebnisse wurde jeweils bei Untersuchungen 6, 12 und 24 Monate nach der Operation wie auch bei späteren Kontrollen gemäß einem Zeitplan nach Ermessen des behandelnden Urologen festgestellt.

Abb.: Kumulative Inzidenz klinischer parastomaler Hernien gesondert nach den beiden Behandlungsarmen mit und ohne die Anwendung eines prophylaktischen Netzes.

 

Patientencharakteristika
In beiden Behandlungsarmen betrug das mediane Alter der Teilnehmer 71 Jahre mit jeweils relativ engem Interquartilbereich. Der Anteil männlicher Patienten lag jeweils bei etwa 78%. Die Patienten- und Behandlungscharakteristika der bewertbaren 241 Teilnehmern waren zwischen beiden Gruppen weitgehend ausgeglichen. Bei gut 95% der Patienten lagen aktuell keine inguinalen Hernien vor.

Inzidenz parastomaler Hernien
Innerhalb von 6, 12 und 24 Monaten hatte sich bei 5/117 (4%), 9/103 (9%) bzw. 20/89 (23%) Patienten im Kontrollarm und bei 1/111 (1%), 7/100 (7%) bzw. 10/92 (11%) der Patienten im Interventionsarm eine klinische parastomale Hernie ausgebildet. Die kumulative Inzidenz klinischer parastomaler Hernien in den beiden Behandlungsarmen ergab ein Hazard Ratio von 0,45; p = 0,02 (Abb.).

Der Anteil Patienten mit radiologischer parastomaler Hernie im Kontroll- und Interventionsarm betrug 22/89 (25%) bzw. 17/92 (19%; nicht signifikant). Bei parastomalen Ausbeulungen waren es innerhalb von 24 Monaten entsprechend 13/89 (15%) bzw. 22/92 (24%; nicht signifikant) Während des Follow-up wurden fünf Patienten im Kontrollarm und zwei im Interventionsarm wegen parastomaler Hernien operiert. Die mediane Operationsdauer war bei Anwendung eines prophylaktischen Netzes 50 Minuten länger als ohne Netz (415 vs. 365 Minuten; p = 0,007).

Schwere Komplikationen (Clavien-Grad 3–5) 90 Tage nach Operation
Patienten mit einem Netz hatten im Vergleich mit denjenigen ohne Netz nicht vermehrt Komplikationen (Clavien-Dindo Grade 1–2 und 3–5). Bei einem Patienten im Interventionsarm entwickelte sich postoperativ im Ileum-Conduit eine partielle Ischämie. Ein anderer Patient im Kontrollarm hatte eine vollständige Ischämie im Ileum-Conduit und musste sich innerhalb von 90 Tagen neu operieren lassen. Keine anderen potenziell mit dem Netz in Verbindung stehende Komplikationen wurden innerhalb von 90 Tagen nach der Operation festgestellt. Während des Follow-up wurden fünf Patienten im Kontrollarm und zwei im Interventionsarm wegen parastomaler Hernien operiert. Bei vier Patienten im Kontrollarm und drei im Interventionsarm trat eine Narbenhernie in der Mittellinie auf.

❏ Die Anwendung eines prophylaktischen leichtgewichtigen Netzes vermindert das Risiko einer parastomalen Hernie nach einem Ileum-Conduit ohne Verursachung irgendwelcher mit dem Netz in Verbindung stehenden Komplikationen. ❏ Die Anwendung eines prophylaktischen Netzes führte zu einer verlängerten Operationsdauer. ❏ Insbesondere bei adipösen Patienten mit erhöhtem Risiko, parastomale Hernien auszubilden, kann eine solche prophylaktische Maßnahme gestützt auf die aktuellen Ergebnisse empfohlen werden.

Liedberg F, Kollberg P, Allerbo M, et al. 2020. Preventing parastomal hernia after ileal conduit by the use of a prophylactic mesh: A randomised study Eur Urol Oncol 78:757-763.