Studie untermauert ebenbürtige Wirksamkeit
Zur Wirksamkeit der Schmelztablette wurden zwei randomisierte, doppelblinden Studien POTENT I und II
durchgeführt. Die Analyse dieser beiden Multicenter-Studien im Parallelgruppen-Design zeigt,
dass die nach Bedarf eingenommenen Vardenafil-Schmelztabletten bei vielen Männern mit ED die
Raten erfolgreicher Penetration und erfolgreichen Geschlechtsverkehrs ebenso wie die erektile Funktion
verbessern (2, 3). Die Schmelztabletten waren bezüglich aller primären Wirksamkeitsparameter der
Behandlung mit einem Placebo überlegen - in jeder Altersgruppe und bei jeder häufig mit ED verbundenen
Begleiterkrankung (p<0,001 für Vardenafil vs. Placebo für jeden Endpunkt). Das Nebenwirkungsprofil
war mit dem der bewährten Filmtabletten-Formulierungen vergleichbar.
Die Entwicklung der Schmelztablette beruht auf Erkenntnissen über die Präferenz von Patienten mit
erektiler Dysfunktion, welche in der "Akzeptanz-Studie" an 300 ED-Patienten gewonnen wurden.
Ziel dieser Erhebung war es, die Zufriedenheit von Patienten und Ärzten (befragt wurden 240
Allgemeinärzte und Urologen aus Deutschland, Italien und Brasilien) mit der von ihnen gewählten
PDE5-Inhibitor-Therapie zu evaluieren und so die Bedürfnisse der Patienten noch genauer beurteilen
zu können. Auch die Akzeptanz einer Schmelztablette wurde hier geprüft.
Neun von zehn Probanden beurteilen Schmelztablette positiv
Die Entwicklung der Schmelztablette beruht auf Erkenntnissen über die Präferenz von Patienten
mit erektiler Dysfunktion, welche in der "Akzeptanz-Studie" an 300 ED-Patienten gewonnen wurden(4).
Ziel dieser Erhebung war es, die Zufriedenheit von Patienten und Ärzten (befragt wurden 240
Allgemeinärzte und Urologen aus Deutschland, Italien und Brasilien) mit der von ihnen gewählten
PDE5-Inhibitor-Therapie zu evaluieren und so die Bedürfnisse der Patienten noch genauer beurteilen
zu können. Auch die Akzeptanz einer Schmelztablette wurde hier geprüft.
Dabei wurde deutlich, dass die meisten Männer zwar mit ihrer derzeitigen ED-Medikation zufrieden
waren; doch 40 Prozent der Männer, die gegenwärtig einen PDE5-Hemmer einnahmen, empfanden die
Therapie als unbequem. Als Grund hierfür gaben die Männer an, dass sie die Medikamente mit Wasser
einnehmen müssen, was eine gewisse Planung voraussetzt. Nach dem Ausprobieren der Schmelztablette
hatten über 90 Prozent der Probanden und über 95 Prozent der Ärzte einen sehr positiven Eindruck
von dieser Arzneimittelform: Sie empfanden sowohl das schnelle Auflösen, als auch die bequeme und
diskrete Einnahmemöglichkeit als sehr angenehm. 62 Prozent der aktuellen und früheren Nutzer von
PDE5-Hemmern gaben darüber hinaus an, dass sie gerne auf die neue Levitra® 10 mg Schmelztablette
wechseln würden. Auch über drei Viertel der Ärzte waren sehr interessiert daran, ihren Patienten
eine Schmelztablette zu verschreiben. Der Apothekenverkaufspreis der Schmelztablette liegt zwischen
dem der Levitra® 10 mg Filmtablette und anderen konventionellen Filmtabletten-Formulierungen.
"Erfahrungen aus der Praxis zeigen, dass Schmelztabletten eine Arzneimittelform sind, welche bei
Patienten wie Ärzten gleichermaßen beliebt sind, was wesentlich zum Erfolg der ED-Therapie beiträgt",
so die Ansicht von Professor Dr. Frank Sommer, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf. Eine Behandlungsweise,
welche die Compliance weiter fördert, ist für die Therapieentscheidung wichtig (5).
Weitere Informationen unter
www.maennergesundheit-colleg.de
Quelle:
1. Fachinformation Levitra® 10mg-Schmelztabletten, Bayer Schering Pharma AG, Stand: Dezember 2010
2. Sperling H et al. The POTENT I randomised trial: efficacy and safety of an orodispersible vardenafil
formulation for the treatment of erectile dysfunction. The Journal of Sexual Medicine, 2010
3. Gittleman M et al. The POTENT II randomised trial: efficacy and safety of an orodispersible
vardenafil formulation for the treatment of erectile dysfunction, 2010
4. M. Perelman, D. Edwards. Perceptions of Erectile Dysfunction Therapy and Acceptance of an
Orodispersible Phosphodiesterase Type 5 Drug Formulation Among Patients and Physicians. Men's Health
World Congress, Nizza, Frankreich, 2010
5. European Association of Urology. Guidelines on male sexual dysfunction 2009.
www.uroweb.org/fileadmin/tx_eauguidelines/2009/Full/Male_Sexual_Dysf.pdf
Februar 2011 |
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