Effekt einer Testosteronsubstitutionstherapie bei verringerter Sexualfunktion und hypogonadalen Symptomen
Abb.: Veränderung der gesamten sexuellen Aktivität (PDQ-4-Score) gegenüber von Baseline. Dargestellt ist der p-Wert des
Omnibus-Tests aus einem Test der Nullhypothese ohne Unterschied zwischen der TRT- und der Placebogruppe über alle Zeitpunkte.
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Die Verbesserung der anhand der HIS-Q Sexualfunktion-Domäne ermittelten Sexualsymptome war in der TRT-Gruppe signifikant größer als in der Placebogruppe (Unterschied nach 6, 12 und 24 Monaten -2,7, -4,0 bzw. -3,4; p=0,019). Das mit der Libido-Subdomäne des HIS-Q bewertete Sexualverlangen verbesserte sich in der TRT-Gruppe signifikant ausgeprägter als in der Placebogruppe (kalkulierter Zwischengruppen-Unterschied: -3,9 nach 6 Monaten; -3,3 nach 12 Monaten bzw. -3,4 nach 24 Monaten, Omnibus-Test p=0,001).
Bei einem Nachverfolgungstermin schätzten die Teilnehmer der TRT-Gruppe ihre Libido stärker verbessert ein als die Placebo-behandelten Männer (Unterschied -0,4 and -0,3 nach 12 bzw. 24 Monaten, Omnibus-Test p<0,001).
Anhand der mit dem IIEF-5-Fragebogen ermittelten Veränderungen der erektilen Funktion, unterschieden sich die TRT- und die Placebogruppe nicht wesentlich. Eine Post-hoc-Analyse ergab bei der erektilen Funktion keinerlei Unterschiede in der durchschnittlichen Veränderung zwischen den mit Testosteron-behandelten Männern mit einem mittleren Testosteronspiegel unter der Behandlung von 450 versus <450 ng/dl.
Unter der gesamten randomisierten TRAVERSE-Population, besserten sich auch die hypogonadalen Symptome bei den mit Testosteron behandelten
Männern stärker als bei den mit Placebo behandelten Männern (ermittelter Unterschied im zusammengesetzten HIS-Q-Score zwischen den
Gruppen: -1,6, -1,7 und -1,5 nach 5, 12 bzw. 24 Monaten; Omnibus-Test p <0,001).
❏ Auch die hypogonadalen Symptomebesserten sich unter der Testosteronbehandlung stärker als mit Placebo.
❏ Der Behandlungseffekt hielt auch nach 2 Jahren an.
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